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特立氟胺Aubagio和 Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 比较表

时间:2024-05-06     作者:医学编辑李可艾   阅读


Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab(奥瑞珠单抗)

Aubagio(特立氟胺)

黑框警告

没有任何

肝毒性和胚胎胎儿毒性

适应症(成人)

原发性进行性多发性硬化症
复发性多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病

多发性硬化症的复发形式,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病

医药集团

CD单克隆抗体

免疫调节疾病修饰疗法(DMT)

药物表格

静脉输液

口服片剂

剂量

最初:300 mg IV,两周后进行第二次 300 mg IV 输注。
然后每6个月静脉注射600mg维持剂量

7 毫克或 14 毫克片剂
每天服用一次
特立氟胺Aubagio可与食物同服或单独服用

怀孕

女性在服用 特立氟胺Aubagio期间不应怀孕,并且在最后一次输注后 6 个月内不应怀孕

女性在服用 特立氟胺Aubagio期间及之后的血液水平低于 0.02 mg/L 之前不应怀孕。
男性在服用 特立氟胺Aubagio期间及之后的血液水平低于 0.02 mg/L 之前不应让其伴侣怀孕。
女性在治疗期间不应进行母乳喂养。Aubagio.

禁忌症

妊娠
乙型肝炎病毒 (HBV)
Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 危及生命的输注反应史

怀孕(特立氟胺Aubagio可能会对胎儿造成伤害)
患有严重肝功能损害的患者
对特立氟米特、来氟米特或 特立氟胺Aubagio中的任何非活性成分有过敏反应史的患者。
不应与来氟米特一起服用。

严重的副作用

输注反应 感染
风险增加
免疫球蛋白减少
恶性肿瘤

肝毒性
骨髓效应/免疫抑制潜力/感染
超敏反应
严重皮肤反应
药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 周围神经
病变
血压升高
呼吸系统影响
儿科患者胰腺炎

效力

RMS(初始治疗后每 24 600 毫克)
 96 周时无复发的患者比例为:83%
在第 96 周时,确认 12 周出现残疾进展的患者比例为:9.8%


PPMS(初始治疗后每 24 600 毫克)
12 周确认残疾进展的患者比例:
Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 32.9%
安慰剂 39.3%
12 周时定时 25 英尺步行减少 20%
Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 49%
安慰剂 59%

RMS
在第 108 周时无复发的患者百分比为:
安慰剂 45.6%
特立氟胺Aubagio7mg 53.7%
特立氟胺Aubagio14mg 56.6%
12 周内持续残疾进展的患者百分比为:
安慰剂 27.3%
特立氟胺Aubagio7mg 21.7%
特立氟胺Aubagio14mg 20.2%

· 

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Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab  特立氟胺Aubagio均用于治疗复发性多发性硬化症和活动性继发进展性疾病。 Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 还用于治疗原发性进行性多发性硬化症。

·  RMS 临床试验中,这两种药物都延长了患者无复发的时间,并且减少了持续超过 12 周的残疾进展的患者。

·  PPMS 的临床试验中,与安慰剂相比,Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab  12 周内出现确认的残疾进展的可能性较小。在治疗 12 周时,Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 患者中有较小比例的患者步行 25 英尺的时间较慢。

· 个别患者的禁忌症、其他药物和医疗状况将决定哪种药物最适合他们。

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