Enasidenib恩西地平Idhifa的用途

　　急性髓系白血病 (AML)

　　用于治疗 IDH2 突变的复发性或难治性 AML （FDA 指定该用途为孤儿药）。

　　FDA 批准的诊断测试（例如 Abbott RealTime eIDH2 检测）需要在开始治疗前确认 IDH2 突变的存在。

　　Enasidenib剂量和给药方法

　　在开始治疗前确认IDH2突变（外周血或骨髓）的存在。

　　在开始治疗前评估 CBC 和血液化学检查中的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征。

　　在开始治疗前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。

　　病人监护

　　至少在治疗的最初 3 个月内，至少每 2 周监测一次 CBC 和血液化学。

　　监测分化综合征的体征和症状（例如发烧、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加、外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍）。

　　毒性剂量修改

　　特殊人群

　　肝损伤

　　轻度肝功能损害（总胆红素浓度不超过 ULN，AST 浓度超过 ULN ，或总胆红素浓度为 ULN 的 1-1.5 倍，任何 AST 浓度）：无需调整剂量。

　　肾功能不全

　　eGFR ≥30 mL/分钟：无需调整剂量。

　　老年患者

　　无需调整剂量。

　　详细的 Enasidenib恩西地平Idhifa剂量信息

　　相关/相似药物

　　Venclexta、venetoclax、长春新碱、阿糖胞苷、阿扎胞苷、ivosidenib

　　艾那地尼注意事项

　　禁忌症

　　没有任何。

　　警告/注意事项

　　警告

　　分化综合症

　　据报道，与IDH2抑制剂治疗（例如enasidenib）相关的分化综合征。（参见黑框警告。）以急性呼吸窘迫（呼吸困难和/或缺氧）、需要补充氧气的缺氧、肺部浸润、肾或肝损伤、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加和胸膜或心包积液；可伴有或不伴有白细胞增多。 开始使用enasidenib后1天或最多5个月起效。大约一半的患者不间断地继续治疗。

　　骨髓母细胞计数 >20% 的患者和先前接受过较少抗白血病治疗的患者的风险增加。

　　早期识别和治疗分化综合征可降低严重疾病和死亡的可能性。如果没有明确的替代病因，应怀疑分化综合征。如果出现提示该综合征的体征或症状，开始静脉注射或口服皮质类固醇治疗（例如，每 12 小时 10 mg 地塞米松，直至症状消退，然后逐渐减少地塞米松剂量）并监测血流动力学参数，直至症状改善。 如果出现需要呼吸支持（即插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或肾功能障碍持续>48小时，尽管皮质类固醇治疗，则中断enasidenib治疗。

　　如果出现肺部和/或肾脏症状，建议在医院进行密切监测。

　　其他警告和注意事项

　　胎儿/新生儿发病率和死亡率

　　可能对胎儿造成伤害；在动物中表现出致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。

　　治疗期间避免怀孕。（请参阅注意事项下的女性和男性生殖潜力。）

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。